Блинцито является рекомбинантным биспецифичным антителом и предназначено для лечения острого лимфобластного лейкоза
Блинцито — цена в Израиле
Клинико-фармакологическая группа
Противоопухолевое средство. Рекомбинантное биспецифичное антитело.
Лекарственная форма, описание
Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Лиофилизат белого цвета, расфасован в одноразовые флаконы.
В комплект также входят флаконы с раствором стабилизатора, который представляет собой жидкость бесцветного или слегка желтоватого цвета.
Состав
1 флакон с лиофилизатом содержит действующее вещество блинатумомаб 35 мкг.
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, лизина гидрохлорид, полисорбат 80, трегалозы дигидрат, натрия гидроксид (для доведения рН до 7,0).
1 флакон с раствором-стабилизатором содержит: моногидрат лимонной кислоты — 52.5 мг, лизина гидрохлорид — 2283.8 мг, полисорбат 80 — 10 мг, натрия гидроксид (для доведения рН до 7,0), воду для инъекций.
Показания
Блинцито предназначен для лечения рецидивного или рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) из клеток-предшественников без филадельфийской хромосомы.
Фармакологическое действие
Блинатумомаб является биспецифичным антителом CD19×CD3, которое связывается с CD19 на поверхности почти всех В-клеток (включая опухолевые), а также с CD3 на поверхности Т-клеток. Это приводит к тому, что Т-клетки нацеливаются на уничтожение В-клеток.
Способ применения Блинцито
Для прохождения терапии пациента рекомендуется госпитализировать на первые 9 дней первого цикла и первые 2 дня второго цикла. Во всех последующих циклах лечение может проводиться в условиях госпитализации или под контролем медицинского работника.
Один цикл терапии состоит из 4 недель непрерывной внутривенной инфузии Блинцито. Далее делается 2-недельный перерыв.
Для пациентов с массой тела не менее 45 кг рекомендуемые дозы составляют:
1) в первый цикл — 9 мкг/сутки с 1 по 7 день терапии и 28 мкг/сутки с 8 по 28 день,
2) в последующих циклах — 28 мкг/сутки с 1 по 28 день терапии.
Курс лечения может включать до 2 индукционных и 3 консолидационных циклов.
Правила введения препарата:
- Обязательна премедикация дексаметазоном по схеме: 20 мг внутривенно за час до введения Блинцито в первый день каждого цикла, а также перед повышением дозы (т. е. в 8 день первого цикла) или после перерыва в подаче препарата свыше 4 часов.
- Вводить Блинцито следует в виде непрерывной внутривенной инфузии при постоянной скорости потока с помощью инфузионной помпы. Помпа должна быть регулируемая, неэластамерная, оснащенная защитной системой.
- 240 мл приготовленного раствора для инфузий вводят со скоростью 10 мл/ч в течение 24 часов или со скоростью 5 мл/ч в течение 48 часов.
- Препарат необходимо вводить, используя инфузионные линии 4 типа со стерильными, апирогенными фильтрами с низким коэффициентом связывания белка и размером пор 0,2 микрона.
- Важно: не промывайте инфузионные линии, особенно при смене мешков для инфузий. Промывка может грозить увеличением дозы препарата.
- После завершения инфузии оставшийся в инфузионном мешке и линии раствор должен быть утилизирован.
Рекомендации по разведению лиофилизата представлены в инструкции-вкладыше к препарату.
Побочные эффекты Блинцито
Более чем в 20% случаев у пациентов отмечаются:
- гипертермия,
- головная боль,
- периферические отеки,
- фебрильная нейтропения,
- тошнота,
- гипокалиемия,
- запоры.
Тяжелые негативные реакции регистрируются в среднем у 2% пациентов. Наиболее распространенными среди них являются нейтропения, сепсис, пневмония, энцефалопатия, инфекции, спутанность сознания.
Получить более подробную информацию о побочных эффектах Блинцито вы можете у вашего лечащего врача.
Особые указания
У ряда пациентов прием препарата может спровоцировать синдром выброса цитокинов и тяжелые неврологические расстройства. При появлении первых признаков, свидетельствующих о развитии этих состояний, терапия должна быть прервана.
Ваш онколог должен вам разъяснить, как поддерживать чистоту в области введения внутривенного катетера. Не пытайтесь самостоятельно изменить параметры работы инфузионной помпы. Это может привести к передозировке препарата.
Беременность и лактация
Блинцито не рекомендуется применять беременным пациенткам. В период лактации следует отказаться либо от проведения терапии, либо от грудного вскармливания.
Применение у детей
Примененение Блинцито изучалось в группе детей в возрасте от 2 до 17 лет. В первый цикл препарат вводили в дозе 5 мкг/м²/сутки с 1 по 7 дни и в дозе 15 мкг/м²/сутки с 8 по 28 день. В последующих циклах доза 15 мкг/м²/день применялась ежедневно (с 1 по 28 день). В более высоких дозах у пациентов отмечалась высокая частота развития сердечной недостаточности и синдрома выброса цитокинов.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия Блинцито с другими лекарственными средствами не проводилось. Однако в начале лечения может отмечаться кратковременное увеличение выброса цитокинов, подавляющих активность ферментов CYP450. Поэтому в первые 9 дней первого цикла и в первые 2 дня второго цикла терапии пациентам, принимающим субстраты CYP450, требуется мониторинг побочных эффектов. При необходимости дозы субстрата CYP450 следует уменьшить.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Хранение
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8ºС. Не замораживать.
Также вас может заинтересовать купить Афинитор — ингибитор фермент с противоопухолевым действием.
Моисей (проверенный владелец) –
Доставил в Москву за 5 дней, супер, спасибо
Дмитрий (проверенный владелец) –
Есть в наличии?
Наталья (проверенный владелец) –
Очень эффективное лекарство
Елена (проверенный владелец) –
Доставил в Москву за 5 дней, супер, спасибо
Ян (проверенный владелец) –
Доставили за 2 дня, спасибо
Жанна (проверенный владелец) –
Хороший сервис
Михаил (проверенный владелец) –
Есть в наличии?
Джозеф (проверенный владелец) –
Есть в наличии?
Джозеф (проверенный владелец) –
Есть в наличии?
Антон (проверенный владелец) –
Доставили за 2 дня, спасибо
Ирина (проверенный владелец) –
Доставил в Москву за 5 дней, супер, спасибо